Nabiximols (Sativex)

Was ist Nabiximols?

Nabiximols ist der Wirkstoffname eines Fertigarzneimittels aus der Cannabispflanze. Es enthält zwei mit flüssigem Kohlendioxid gewonnene Dickextrakte aus Blättern und Blüten: einen aus einer THC-reichen und einen aus einer CBD-reichen Pflanze. Laut Fachinformation enthält ein Milliliter 27 mg Delta-9-THC und 25 mg CBD.

Angewendet wird es als Spray in der Mundhöhle. Damit unterscheidet es sich von Cannabisblüten, die verdampft und inhaliert werden, und von Dronabinol, das nur THC enthält. Mehr zu den beiden Wirkstoffen unter THC und CBD.

Wofür ist Sativex zugelassen?

Laut Fachinformation wird Sativex zur Symptomverbesserung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose angewendet, die auf eine andere Therapie gegen Spastik nicht angemessen angesprochen haben und in einem Anfangstherapieversuch eine klinisch erhebliche Verbesserung zeigen.

Das Ansprechen soll nach vier Wochen überprüft werden. Zeigt sich keine klinisch erhebliche Verbesserung, soll die Behandlung beendet werden. Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren wird es mangels Daten nicht empfohlen. Laut Deutscher Multiple Sklerose Gesellschaft ist es seit Mai 2011 speziell für MS zugelassen.

Welche Nebenwirkungen sind bekannt?

Am häufigsten wurden in den ersten vier Wochen Schwindel und Müdigkeit berichtet, vor allem in der Anfangsphase. Sie sind laut Fachinformation meist leicht bis mittelgradig und lassen nach einigen Tagen nach.

Berichtet wurden außerdem psychische Beschwerden wie Angst, Stimmungsschwankungen und paranoide Vorstellungen, seltener Desorientierung, Halluzinationen und vorübergehende psychotische Reaktionen, siehe Cannabis-Psychose. In der Stillzeit darf Sativex nicht angewendet werden.

Braucht Sativex ein Betäubungsmittelrezept?

Nein, seit dem 1. April 2024 nicht mehr. Wie Cannabisblüten, Extrakte und Dronabinol ist Nabiximols seitdem kein Betäubungsmittel mehr und wird auf einem normalen Rezept verordnet. In der Begleiterhebung des BfArM entfielen 13 Prozent der 16.809 gemeldeten Behandlungen auf Sativex.

Über 420doc werden Nabiximols, Dronabinol und Nabilon nicht verordnet. Dieser Eintrag dient nur der Information. Über eine Behandlung entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.

Häufige Fragen